云南墻體廣告發(fā)布 記者昨日從昆明市食藥監(jiān)局得悉，《昆明市醫(yī)療 器械運營監(jiān)督管理實施細則（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《細則》）將于9月16日聽證。這是自上一年國家食藥監(jiān)總局公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、 《醫(yī)療器械運營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械運營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》后，昆明市食藥監(jiān)局率先跟進擬定的醫(yī)療器械地方性運營法規(guī)。
記者注意到，《細則》中對公司的質(zhì)量管理、經(jīng) 營等關(guān)鍵崗位人員提出了設(shè)置或許裝備請求。其中，從事體外確診試劑批發(fā)事務(wù)的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)有1人為主管查驗師，或具有查驗學(xué)有關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷， 并從事查驗有關(guān)作業(yè)3年以上作業(yè)經(jīng)歷。從事體外確診試劑查驗和售后服務(wù)作業(yè)的人員，應(yīng)具有查驗學(xué)有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或許具有查驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職 稱。從事植入和介入類醫(yī)療器械運營人員中，應(yīng)當(dāng)裝備醫(yī)學(xué)有關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并通過出產(chǎn)公司或許供貨商訓(xùn)練的人員。從事角膜觸摸鏡、助聽器等需求驗配的 醫(yī)療器械運營人員中，應(yīng)當(dāng)裝備具有有關(guān)專業(yè)或許職業(yè)資格的人員。從事別的有特殊請求的醫(yī)療器械運營人員中，應(yīng)當(dāng)裝備具有有關(guān)專業(yè)或許職業(yè)資格的人員。
