福建墻標(biāo)
廣告發(fā)布 ２７批次不合格
藥品，其中硫酸慶大霉素注射液等３批次“可見異物”，不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定……在
安徽省食藥監(jiān)局３月份公布的
藥品抽檢信息中，國(guó)內(nèi)注射劑質(zhì)量問題引起社會(huì)關(guān)注。
近年來，注射劑“可見異物”被頻繁檢出。新華社記者深入調(diào)查了解到，這與一些注射劑使用低質(zhì)玻璃藥瓶有關(guān)。由于沒有強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，玻璃藥瓶升級(jí)換代又遇“腸梗阻”，注射劑的包裝缺陷問題遲遲未有解決。
危險(xiǎn)：“可見異物”容易導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞
注射劑直接進(jìn)入人體血管，質(zhì)量馬虎不得。然而，近年來全國(guó)多地均查出注射劑可見異物不合格。
今年３月，在
安徽省食藥監(jiān)局
福建墻標(biāo)
廣告發(fā)布公布的
藥品抽檢信息中，
河南同源制藥有限
公司生產(chǎn)的香丹注射液，批號(hào)１４０６１２；
江蘇漣水制藥有限
公司生產(chǎn)的硫酸慶大霉素注射液、鹽酸林可霉素注射液，批號(hào)１５
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廣告發(fā)布０３２５４１、１４０８２０４１等被檢出“可見異物”。
事實(shí)上，去年７月，
江西省食藥監(jiān)局也發(fā)布公告
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廣告發(fā)布，５１個(gè)批次注射液“可見異物”不合格；
安徽省食藥監(jiān)品局在抽檢的不合格
藥品中，有１６個(gè)批次注射液發(fā)現(xiàn)“可見異物”……
“可見異物”是什么？《中國(guó)藥典》明確，可見異物是指可以目測(cè)到的、大于５０微米的玻屑、纖毛、白點(diǎn)、白塊等不溶性物質(zhì)。
天津市
藥品檢驗(yàn)所藥包材檢測(cè)中心主任劉言說，“可見異物”除了與
藥品生產(chǎn)原輔材料、設(shè)備、環(huán)境有關(guān)，還與包裝玻璃質(zhì)量有關(guān)。
中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)高用華說，實(shí)際上，玻璃
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廣告發(fā)布并非完全惰性，水對(duì)其都有侵蝕作用，偏酸偏堿的注射劑更是。
“可見異物”有何危害？專家表示，容易導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫，輕者影響藥液質(zhì)量，重者影響用藥人的健康，甚至危及生命。
北京市
藥品包裝材料檢驗(yàn)所高
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廣告發(fā)布級(jí)工程師袁春梅說，玻璃中堿金屬離子析出導(dǎo)致藥液ＰＨ值升高，還可能析出砷、銻等有害物質(zhì)。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士披露，用低質(zhì)玻璃瓶
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廣告發(fā)布包裝碳酸氫鈉、利巴韋林等堿性注射液易出現(xiàn)脫片，包裝維生素Ｂ６容易出現(xiàn)白點(diǎn)。鈉鈣玻璃瓶盛裝碳酸氫鈉注射液６個(gè)月后碎屑肉眼可見。
