湖南益陽墻體廣告 貴州壽仙藥業有限
公司（以下簡稱“壽仙藥業”）近期可謂“罪責纏身”。日前，國度食品
藥品監視管理總局（以下簡稱“國度食藥監總局”）發布通告指 出，壽仙藥業在消費
藥品過程中存在更改消費批號、偷工減料等嚴重違法違規行為。業內人士提示，隨著今年飛行檢查力度的進一步增強，各藥企更應留意對產品和 消費流程合規性的把控。
飛檢查出“五宗罪”
國度食藥監總局通告顯現，依據
大眾告發，壽仙藥業在飛檢中被查出5項嚴重違法違規消費藥操行為。其中最嚴重的是擅自竄改
藥品消費批號。據理解，壽仙藥業在
藥品GMP證書到期后，繼續違法消費了9個批次“香榆胃舒合劑”，并將3個批次退貨產品更改為兩個正常消費批號。
業內人士表示，消費單位在
藥品消費過程中，會將同一次投料、同一次消費工藝所消費的
藥品用一個批號來表示。批號表示消費日期和批次，可由批號推 算出
藥品的有效期和寄存時間的長短，同時便于
藥品的抽樣檢驗，還代表該批
藥品的質量能否合格，擅自竄改消費批號無異于出賣假藥。
此外，壽仙藥業在檢查過程中還被發現存在消費記載、檢驗記載和物料相關記載不真實，偷工減料，物料管理紊亂，對消費投料所用的局部中藥材不能進 行全檢等問題。對此，國度食藥監總局請求
貴州省食藥監局監視企業封存庫存產品，并責令企業召回已銷售產品，對該企業違法消費行為立案調查處置。一切運營、 運用單位立刻中止銷售、運用壽仙藥業有限
公司一切
藥品。
目前，壽仙藥業的《
藥品消費答應證》和《
藥品GMP證書》已過時，國度食藥監總局在通報中請求，該企業的《
藥品消費答應證》換發和
藥品GMP認證工作待案件處置完畢后依據狀況再做決議。
屢現質量問題
北京商報記者查閱材料發現，壽仙藥業并不是第一次登上國度食藥監總局黑榜。2015年12月，
江西省食藥監局發布的2015年第4期質量公告 上，壽仙藥業赫然在列。企業消費的大敗毒膠囊因裝量差別而被認定為不合格
藥品。據理解，裝量差別是
藥品制劑的平均性檢測指標之一，主要檢查數個最小單位藥 品的重量平均度能否在規范規則的誤差范圍內。招致裝量差別不契合規則的緣由可能有消費工藝控制不當、貯存及運輸條件不契合規則等。
而在近日國度食藥監總局的通告中，大敗毒膠囊再次呈現問題。通告顯現，壽仙藥業在2014-2015年消費大敗毒膠囊按處方計算應投料乳香 1313.8公斤、蜈蚣653.45公斤、全蝎192.1公斤，而企業實踐購置乳香447公斤、蜈蚣388公斤、全蝎136.2公斤，明顯存在偷工減料的 現象。
公開材料顯現，壽仙藥業有限
公司成立于1998年，系民營有限義務制企業，具有膠囊劑、片劑、顆粒劑和丸劑四條消費線，2003年投入巨資施行GMP改造，同年10月經過國度GMP認證，而“香榆胃舒合劑”是該企業獨家消費運營的產品。
倒逼不合規藥企出局
“目前，對醫藥企業威懾力最大的是飛檢，由于即便藥企經過了GMP認證，但若在消費中的任何一個環節發現問題，證書就可能會被收回。”北京鼎臣醫藥咨詢中心擔任人史立臣在承受北京商報記者采訪時表示。
公開材料顯現，2002年，
河北宏寶藥業股份有限
公司曾將退貨回廠的舊批號
藥品更改消費批號后停止創新再出賣，被業內人士指為“謀財害命”，遭到了
河北省食藥監局的嚴厲打擊。
自去年起，
藥品監管逐步強化，各省份也相應展開了飛檢活動。數據顯現，截至今年3月，已有22家企業被國度食藥監總局依法收回了GMP證書，業內人士表示，在飛檢力度持續加大的壓力下，違法違規的藥企將被迫出局，在消費過程中，藥企應愈加注重消費合規性的把控。
