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    一顆自主創(chuàng)業(yè)初衷，江蘇省普萊醫(yī)藥生物技術(shù)性有限責(zé)任公司老總陳育新領(lǐng)著精英團(tuán)隊(duì)用心滋潤(rùn)了十二年，將它從一枚年幼種子培養(yǎng)成一棵大樹。

做在我國(guó)自身的抗菌肽創(chuàng)新藥，取代目前抗菌素，守衛(wèi)大量病人的生命健康安全性——這顆簡(jiǎn)易樸素的初衷，支撐點(diǎn)著普萊藥業(yè)在悠長(zhǎng)枯燥乏味的醫(yī)藥研發(fā)工作中笑看一次又一次大風(fēng)大浪。

近期，普萊藥業(yè)自主研發(fā)的PL-5抗菌肽創(chuàng)新藥進(jìn)到臨床醫(yī)學(xué)2期B輪實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，在順利完成的100依賴注入實(shí)驗(yàn)中都獲得不錯(cuò)的實(shí)際效果。到2020年上半年度，這款藥品將進(jìn)到臨床3期實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)進(jìn)行后就可以申請(qǐng)新藥證書，變成我國(guó)第一款抗菌肽創(chuàng)新藥。

數(shù)千個(gè)晝夜恪守

在創(chuàng)業(yè)歷程上凝聚力體力

在醫(yī)藥學(xué)行業(yè)，因?yàn)椴粯?biāo)準(zhǔn)應(yīng)用抗菌素，許多病人傷口內(nèi)的病菌、細(xì)菌造成了抗藥性。更風(fēng)險(xiǎn)的是，一旦病菌、細(xì)菌進(jìn)到血夜，便會(huì)引起敗血病，造成 病人身亡。研究發(fā)現(xiàn)，活性多肽類藥不容易造成抗藥性，能夠取代目前抗菌素。二零零七年，尚在國(guó)外留學(xué)的陳育新看好了這一機(jī)會(huì)，懷里一腔自主創(chuàng)業(yè)激情毅然歸國(guó)，為祖國(guó)產(chǎn)品研發(fā)歸屬于自身的抗菌肽創(chuàng)新藥。

“大家把造成耐藥性的病菌、細(xì)菌稱之為超級(jí)細(xì)菌、超級(jí)真菌，大家向他們進(jìn)行了開戰(zhàn)，也搞好了打‘攻堅(jiān)戰(zhàn)’的提前準(zhǔn)備。”實(shí)際上，在出國(guó)留學(xué)期內(nèi)，陳育新就已產(chǎn)品研發(fā)出活性多肽抑菌技術(shù)性，并得到 了專利權(quán)。他將專利權(quán)帶歸國(guó)后，又歷經(jīng)一年多時(shí)間的提前準(zhǔn)備，于二零零九年在江陰市宣布創(chuàng)立江蘇省普萊醫(yī)藥生物技術(shù)性有限責(zé)任公司。“擁有自主創(chuàng)業(yè)陣營(yíng)，大家做抗菌肽創(chuàng)新藥研究的信心越來(lái)越更為堅(jiān)定不移。”打開創(chuàng)業(yè)歷程后，陳育新看起來(lái)尤其信心。

但陳育新迅速被慘忍的自主創(chuàng)業(yè)實(shí)際擊敗，最先遭遇的是資產(chǎn)難題。“雖然有專利權(quán)，也是有相對(duì)的技術(shù)性支撐點(diǎn)，但投資人一聽創(chuàng)新藥研究時(shí)間長(zhǎng)達(dá)10很多年，取得成功是否也未可知，競(jìng)相望而生畏。”陳育新追憶道，好在家里湊了200萬(wàn)元給他們，這才沒給自主創(chuàng)業(yè)的引魂燈由于資產(chǎn)難題而滅掉。

接著，倆位風(fēng)險(xiǎn)投資人又相繼給他們投過(guò)三百萬(wàn)元資產(chǎn)。“公司剛走上正軌時(shí)最令人焦慮情緒，最先人工成本上去了，次之要做臨床實(shí)驗(yàn)，‘砸錢’速率平行線飆漲，那時(shí)連作夢(mèng)都會(huì)惦記著怎樣找資金。”陳育新說(shuō)。

除開資金短缺外，被回收的引誘一樣極大。二零一四年，有一家大中型藥品生產(chǎn)企業(yè)曾明確提出回收普萊藥業(yè)，，想把它制成集團(tuán)旗下的活性多肽產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。假如被回收，不但能夠TX一大筆資產(chǎn)，還能夠遷移自主創(chuàng)業(yè)的各種風(fēng)險(xiǎn)性，以前經(jīng)歷一絲動(dòng)心的陳育新最后還是拒絕了，由于他對(duì)自身的技術(shù)性有信心，也對(duì)自身的自主創(chuàng)業(yè)初衷有信心。“說(shuō)真話，沒有動(dòng)心是不太可能的。但公司就好似自身的小孩，眼見著就需要長(zhǎng)大以后，被他人抱走，毫無(wú)疑問(wèn)不舍得。希望自身養(yǎng)大他，看見他發(fā)展、成材。”

假如把自主創(chuàng)業(yè)比成一條跑道，那麼普萊藥業(yè)跟眾多江陰市公司一樣，全是在與“孤獨(dú)”百米賽跑的選手，誰(shuí)可以堅(jiān)持不懈到最終，誰(shuí)就能摘到獲勝的果子。二零一六年，因?yàn)槲覈?guó)持續(xù)提升創(chuàng)新藥評(píng)審現(xiàn)行政策，評(píng)審幅度與國(guó)際性對(duì)接，普萊藥業(yè)生產(chǎn)制造的PL-5抗菌肽創(chuàng)新藥一次性取得了一、二、三期臨床批文。近十年時(shí)間，3000好幾個(gè)晝夜的恪守，普萊藥業(yè)獲得了獲勝。

上萬(wàn)次試驗(yàn)支撐點(diǎn)

與“超級(jí)細(xì)菌”比智斗勇

基本上全部病菌的細(xì)胞質(zhì)都含有負(fù)電，而含有正電的抗菌肽，在靜電引力下能被病菌的細(xì)胞質(zhì)吸咐，隨后便會(huì)定項(xiàng)進(jìn)攻病菌的細(xì)胞質(zhì)，借此機(jī)會(huì)將病菌殺掉。

普萊藥業(yè)根據(jù)試驗(yàn)證實(shí)，用小于致死量的抗菌素飼養(yǎng)病菌后，4—5代病菌便會(huì)對(duì)抗菌素造成抗藥性。“用一樣使用量的抗菌肽飼養(yǎng)病菌，直至32代后，提升 抗菌肽使用量，病菌依然會(huì)被抗菌肽所殺掉，不容易造成抗藥性。”陳育新表明，這就是抗菌肽的優(yōu)點(diǎn)所屬。

初創(chuàng)期，陳育新方案在三年內(nèi)進(jìn)行多肽藥物的臨床醫(yī)學(xué)前工作中，但在把活性多肽原輔料做成中藥制劑時(shí)才發(fā)覺，中藥制劑的可靠性偏差。“活性多肽分子結(jié)構(gòu)很容易溶解。一旦溶解，前邊幾個(gè)月的時(shí)間全徒勞了，并且每一次試驗(yàn)全是未知量，世界各國(guó)都沒有取得成功的實(shí)例可供參考。”就是這樣，普萊藥業(yè)歷經(jīng)數(shù)百次不成功后，才最后攻破這一難點(diǎn)，并死死地把技術(shù)性把握在自身手上。“做創(chuàng)新藥便是‘摸石頭過(guò)河’，沒有先人的經(jīng)典案例可尋，但開弓沒有回首箭，咬碎牙還要挺著干！”

每一次試驗(yàn)不成功，都讓普萊藥業(yè)離取得成功更近一步；每一次攻破難點(diǎn)，都讓普萊藥業(yè)的研發(fā)能力愈來(lái)愈強(qiáng)。自主創(chuàng)業(yè)十二年，普萊藥業(yè)在創(chuàng)新藥研究全過(guò)程中經(jīng)歷了上萬(wàn)次試驗(yàn)，由于陳育新和他的精英團(tuán)隊(duì)確信，自主創(chuàng)業(yè)的基礎(chǔ)邏輯性便是不必隨便舍棄，回答和取得成功也許就出現(xiàn)在“下一次試著”中。

在普萊藥業(yè)鍥而不舍的身后，自始至終有一股自主創(chuàng)新能力在支撐點(diǎn)。“大家從業(yè)生物技術(shù)科學(xué)研究，沒有強(qiáng)勁的自主創(chuàng)新支撐點(diǎn)與優(yōu)秀人才支撐點(diǎn)是沒法開展的。自主創(chuàng)新層面大家不是問(wèn)題，關(guān)鍵所在如何提高優(yōu)秀人才品質(zhì)。”陳育新向新聞?dòng)浾咂饰隽?a href="http://www.zzkailai.com/" target="_blank" style="font-family:'宋體';">公司的長(zhǎng)久發(fā)展趨勢(shì)之道，也勾勒了公司組織工作的發(fā)展趨勢(shì)宏偉藍(lán)圖。“大家采用的發(fā)展戰(zhàn)略是‘一切跟隨優(yōu)秀人才走’。”陳育新掰著手指頭詳細(xì)介紹說(shuō)，現(xiàn)階段，普萊藥業(yè)南京和長(zhǎng)春市都創(chuàng)建了研發(fā)中心，由于這二座大城市的生物技術(shù)優(yōu)秀人才相對(duì)性豐富多彩。優(yōu)秀人才在哪兒，公司產(chǎn)品研發(fā)組織就建在哪兒，便于優(yōu)秀人才就近原則轉(zhuǎn)換產(chǎn)品研發(fā)成效。

數(shù)百萬(wàn)患者急缺

與死神賽跑搶時(shí)間

抗菌肽藥品銷售市場(chǎng)室內(nèi)空間極大，并不是無(wú)稽之談。陳育新詳細(xì)介紹，現(xiàn)階段中國(guó)有1140數(shù)萬(wàn)人身患“糖尿病足病”，在其中近1/3病人高位截肢；壓瘡病人有46.五萬(wàn)人；燒燙傷病人有2600數(shù)萬(wàn)人；腦外科病人有4000萬(wàn)人——這種病人全是PL-5的總體目標(biāo)群體，抗藥性病菌、細(xì)菌對(duì)她們的性命導(dǎo)致了嚴(yán)重危害。這數(shù)百萬(wàn)病人人群，便是普萊藥業(yè)加速產(chǎn)品研發(fā)抗菌肽創(chuàng)新藥的“無(wú)形中支撐點(diǎn)”。

因此，普萊藥業(yè)自始至終在與死神之大比拼速率，創(chuàng)新藥研究速率再快一步，就能造福大量病人。“依照現(xiàn)階段的臨床醫(yī)學(xué)進(jìn)展，普萊藥業(yè)的第一款抗菌肽創(chuàng)新藥PL-5可能在2—三年內(nèi)發(fā)售。”陳育新期待，普萊藥業(yè)能變成活性多肽抗菌藥物行業(yè)的中國(guó)領(lǐng)先者，讓大量病人用備好藥，減輕病癥產(chǎn)生的痛楚。

對(duì)于臨床醫(yī)學(xué)和病人的急切要求，普萊藥業(yè)這幾年剛開始全方位涉足活性多肽抑菌行業(yè)。現(xiàn)階段，普萊藥業(yè)有PL-5、PL-18、PL-AC等7種商品處在產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，商品適用范圍包含對(duì)外開放創(chuàng)口感柒、婦產(chǎn)科病菌（細(xì)菌）感柒、肺臟病菌（細(xì)菌）感柒、全身上下細(xì)菌感染、腫瘤等。陳育新表露，PL-18專業(yè)對(duì)于陰道感染，該行業(yè)早已有40年沒有創(chuàng)新藥出現(xiàn)，“二零二一年，PL-18抗菌肽活性多肽栓劑將進(jìn)到國(guó)際性臨床研究。”

要是沒有政府部門的“推一把”，公司明顯的自主創(chuàng)新意向或許便會(huì)夭亡。“近些年，江陰市大力推廣生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈，大家形象化感受到政府機(jī)構(gòu)對(duì)公司的責(zé)任意識(shí)、工作效率都會(huì)進(jìn)一步提高。”陳育新直言，期待江陰市在生物技術(shù)公司引進(jìn)人才、新項(xiàng)目扶持上再次下大力氣，“這種都能為公司在悠長(zhǎng)的產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程中引入一針針‘強(qiáng)心藥’。”

“將來(lái)，大家會(huì)竭盡全力產(chǎn)品研發(fā)抗菌肽創(chuàng)新藥，向抗藥性的‘超級(jí)細(xì)菌’進(jìn)行主攻。”陳育新堅(jiān)信，一片寬闊的銷售市場(chǎng)已經(jīng)等候普萊藥業(yè)。藥物發(fā)售之日，就是擊敗耐藥菌的獲勝之時(shí)。

特邀觀測(cè)員 張煥勇(無(wú)錫市高質(zhì)量發(fā)展研究所政法委副書記負(fù)責(zé)人、揚(yáng)州大學(xué)國(guó)際商學(xué)院副教授職稱)

大家我國(guó)早已深刻認(rèn)識(shí)到自主創(chuàng)新的必要性，近期各個(gè)都相繼頒布了一系列推動(dòng)自主創(chuàng)新的政策扶持，包含扶持政策、資產(chǎn)適用、服務(wù)保障等。生物技術(shù)領(lǐng)域的中小型企業(yè)能夠把握住這一很大機(jī)會(huì)，把公司的戰(zhàn)略定位和我國(guó)的戰(zhàn)略定位融合起來(lái)，趁機(jī)而上、開拓進(jìn)取，謀取將來(lái)的高些發(fā)展趨勢(shì)。

江陰市所在位置優(yōu)異，與上海市靠近，兩個(gè)地方科技創(chuàng)新、優(yōu)秀人才等層面資源對(duì)接極其便捷。對(duì)于此事，江陰市有發(fā)展?jié)摿Φ纳锛夹g(shù)公司能夠爭(zhēng)得上海市區(qū)新三板轉(zhuǎn)板，進(jìn)而在金融市場(chǎng)籌資很多資產(chǎn)，助推公司處理產(chǎn)品研發(fā)資產(chǎn)資金短缺難題。政府部門還可以充分發(fā)揮公路橋梁橋梁功效，協(xié)助公司聯(lián)絡(luò)金融機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)等金融企業(yè)，為公司謀取金融信息服務(wù)，另外還可以按時(shí)機(jī)構(gòu)一些專家教授為公司出示管理方法、財(cái)政局、法律事務(wù)部等層面的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，助推公司避開發(fā)展趨勢(shì)風(fēng)險(xiǎn)性、空出兩手潛心創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新。

特邀觀測(cè)員 吳瑞(江陰市市委黨校副校、高級(jí)教師)

江陰市要完成更高品質(zhì)的發(fā)展趨勢(shì)，務(wù)必進(jìn)一步提升經(jīng)營(yíng)環(huán)境，釋放出來(lái)高質(zhì)量發(fā)展新機(jī)遇。

針對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃來(lái)講，江陰市要再次增加幫扶幅度，搭建點(diǎn)、線、臉相融合的發(fā)展趨勢(shì)新機(jī)遇。“點(diǎn)”是要加強(qiáng)骨干企業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，充分發(fā)揮推動(dòng)和輻射源功效；“線”是要加速中小型企業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，增加培養(yǎng)“專、精、特、新”公司，促進(jìn)公司攻占市場(chǎng)細(xì)分和細(xì)分化領(lǐng)域的主陣地；“面”便是要推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作發(fā)展趨勢(shì)，加強(qiáng)服務(wù)平臺(tái)媒介支撐點(diǎn)，把江陰市的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地基本建設(shè)變成集眾創(chuàng)空間、卵化、加快為一體的“全鏈條式”產(chǎn)業(yè)基地，促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈變成江陰市發(fā)展趨勢(shì)的新機(jī)遇和強(qiáng)模塊。