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把握整治重點 壓實責任
3月以來,我市結合疫苗儲存運輸專項檢查、疫情防控工作、“藥安鄉村2022”藥械專項稽查行動、醫療器械、化妝品專項檢查等開展整治,抓住重點領域、重點環節、重點產品,扎實推進專項方案確定的各項整治重點任務。省藥監局三次藥品專項整治推進會后,我市認真學習借鑒有關地市好經驗好做法,進一步以疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、疫情防控產品、集采中選產品、無菌和植入性醫療器械、兒童及特殊化妝品等為重點產品,以農村、城鄉結合部為重點區域,通過分類實施、專項檢查、“線上線下”方式將我市專項整治工作向縱深推進。
排查風險點 消除隱患
7月,市市場監管局出臺《淮南市藥品質量風險排查處置管理辦法》,從風險會商的形式、風險會商成員及職責、風險信息的來源、風險會商的內容、風險處置措施等方面作出詳細規定,并將此項工作納入全年工作重中之重,結合周例會、月調度會、雙月推進會、“醫療器械監管沙龍”活動等方式,對風險隱患排查整治集中交流會商。今年以來,我市“兩品一械”相關企業開展全面自查,并結合自查發現問題提交了600余份自查報告。1-3季度全市市場監管系統共排查藥品經營使用風險點78條,醫療器械經營使用風險點14條,化妝品經營使用風險點12條,均已制訂相關防控化解措施并逐條對賬銷號。
突出關鍵點 強化辦案
全市各級市場監管部門以案件查辦為突破口,加大對藥品違法案件的查處力度,案件數量同比增幅超過10%。聯合公安等4部門出臺《淮南市市場監管局行政執法與刑事司法銜接工作辦法》,建立行刑銜接工作制度,完善行刑銜接聯席會議機制,編制藥械化行刑銜接移送標準指引,確保藥品涉刑案件假、劣藥評定快速通道運行暢通。加強與公安機關藥械化領域案件會商,今年共組織藥品安全專家委員會對假劣藥認定3次。堅持“嚴查違法和嚴控風險并重、監督抽檢和執法檢查并用”,對全市涉藥、涉械等開展拉網式清查。
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