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11月21日,省食品藥品監(jiān)督檢測研究所連云港市檢測實驗室傳出第一份藥品檢測報告,這也是省食藥檢院以在省級城市外設立檢測實驗室發(fā)出來的首份檢測報告。這一舉動意味著省院連云港市檢測實驗室成功完工運作,宣布進行產(chǎn)品質量檢測業(yè)務流程,為“中華藥港”基本建設帶來了新動能,為我市生物醫(yī)藥加速自主創(chuàng)新拓展了高速公路。
這一份報告所檢藥物是江蘇恒瑞醫(yī)藥有限責任公司復檢的針劑環(huán)磷酰胺,歸屬于品檢新項目,由醫(yī)藥生產(chǎn)公司送檢的委托檢驗。據(jù)公司相關負責人介紹,該批藥物是江蘇恒瑞醫(yī)藥參加銷售市場招標會的重點項目,此次檢測省食藥檢院、連云港市檢測實驗室給予急件申請辦理,從7月22日復檢到11月21日取得檢測報告,只用了4個月的時間,因為大部分項目連云港市檢測實驗室承檢。和以往必須赴南京市送檢、按順序排長隊檢測不一樣,目前在“大門口”就能快捷方便地做好絕大多數(shù)質檢工作,檢驗周期從原來的10個月縮減到現(xiàn)今4月。
單獨運作前,為著力解決本市醫(yī)藥行業(yè)注冊檢驗排長隊候檢時間久難點,從7月份逐漸,經(jīng)積極主動協(xié)調對接爭得,省食藥檢院已前期成立工作專班。匯總了本市持續(xù)2年注冊檢驗和委托檢驗批號每日任務,有效配制檢測能量,優(yōu)先根據(jù)事先技術支持、隨時隨地交流與溝通、一部分授權委托審理等方式,對我市醫(yī)藥行業(yè)注冊檢驗業(yè)務流程設定方便快捷安全通道,基本完成優(yōu)先選擇注冊檢驗。如今,連云港市檢測實驗室已正式完工運作,檢測方式會更加順暢快捷方便,將為我市醫(yī)藥企業(yè)加速自主創(chuàng)新獲得更多的室內(nèi)空間優(yōu)點、市場優(yōu)勢,為藥品上市、參加競投、搶占市場爭得更多時間優(yōu)點、高效率優(yōu)點。
省食藥檢院連云港市檢測實驗室于2021年11月10日正式揭牌籌備,是省食藥檢院在我省設區(qū)市設立第一家也是唯一的檢測實驗室。依據(jù)有關要求,2022年底前,省食品藥品監(jiān)督檢測研究所連云港市檢測實驗室要完工運作。依照“省份共創(chuàng)”“省管市有”的合作合同,在省食藥局、市政府辦及其省食藥檢院、市市場監(jiān)管局的支持下,連云港市檢測實驗室通過前期實驗室改造、人才招聘與學習培訓、檢驗儀器的購買與調節(jié),克服疫情所帶來的諸多困難,11月17日得到檢驗檢測機構資質認定證書(CMA),獲得80項藥品檢測行業(yè)法定檢驗資質證書,并開始運作,比預計提早一個多月完成建設思路,為服務醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢邁開關鍵一步。
下一步,連云港市試驗室將于省食藥檢院的大力指導下,大力加強檢驗能力基本建設,不斷縮小檢測期限,與前期運轉的省食藥局評審審查連云港市中心無縫銜接,在“中華藥港”打造出藥品審評、審查、檢測“一站式服務”服務平臺,使企業(yè)體驗到更多的更直接的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展改革紅利,為推進“中華藥港”基本建設,推動連云港市生物醫(yī)藥高質量發(fā)展的積極主動作出貢獻。
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